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    華寧新聞

    質(zhì)量公告(2022年第10期)

    2022/8/15     瀏覽次數(shù):    

    注銷(xiāo)證書(shū)一覽表

    序號(hào)

    企業(yè)名稱(chēng)

    注銷(xiāo)類(lèi)別

    證書(shū)名稱(chēng)

    公告時(shí)間

    公告機(jī)關(guān)

    來(lái)源

    1

    江西榮萊醫(yī)療科技有限公司

    依法吊銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    2

    江西潔之良品科技有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    3

    江西月兔醫(yī)療器械有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    4

    江西萬(wàn)向新元科技有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    5

    贛州金信諾電纜技術(shù)有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    6

    贛州圣尼特遮陽(yáng)科技股份有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    7

    鷹潭賽夫醫(yī)療器械有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    8

    江西康碩堂藥業(yè)有限公司

    主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)

    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》

    2022年7月28日

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/

    2022/7/28/art_35115_4082615.html

    9

    上海榮順醫(yī)療科技有限公司

    依法注銷(xiāo)

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

    2022年8月4日

    上海市藥品監(jiān)督管理局

    https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220804/

    40e87ffb01a04562a4da53f3f505d625.html


    注銷(xiāo)器械注冊(cè)證書(shū)一覽表

    序號(hào)

    企業(yè)名稱(chēng)

    產(chǎn)品名稱(chēng)

    注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)

    公告時(shí)間

    來(lái)源

    1

    上海優(yōu)醫(yī)基醫(yī)療影像設(shè)備有限公司

    口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

    國(guó)械注準(zhǔn)20173301564

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220728154635199.html

    2

    日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社

    膽固醇校準(zhǔn)品

    國(guó)械注進(jìn)20162400499

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220728154635199.html

    3

    日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社

    甘油三酯校準(zhǔn)品

    國(guó)械注進(jìn)20162400500

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220728154635199.html

    4

    日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社

    淀粉酶測(cè)定試劑盒(速率法)

    國(guó)械注進(jìn)20172400082

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220728154635199.html

    5

    長(zhǎng)春市康泰健雅牙科器材有限公司

    定制式活動(dòng)義齒

    吉械注準(zhǔn)20182170135

    2022年8月1日

    http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/

    pgzg/202208/t20220802_8529582.html

    6

    長(zhǎng)春市康泰健雅牙科器材有限公司

    定制式固定義齒

    吉械注準(zhǔn)20182170150

    2022年8月1日

    http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/

    pgzg/202208/t20220802_8529582.html

    7

    佛山市惠嬰樂(lè)衛(wèi)生用品有限公司

    一次性使用醫(yī)用口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141912

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    8

    廣東薩力奇生物科技有限公司

    一次性使用醫(yī)用口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141690

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    9

    廣東薩力奇生物科技有限公司

    醫(yī)用外科口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141689

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    10

    佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

    醫(yī)用外科口罩

    粵械注準(zhǔn)20202140971

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    11

    佛山市中創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

    一次性使用醫(yī)用口罩

    粵械注準(zhǔn)20202140972

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    12

    深圳生科原生物有限公司

    超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

    粵械注準(zhǔn)20162400394

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    13

    深圳市摩力康醫(yī)療科技有限公司

    醫(yī)用超聲霧化器

    粵械注準(zhǔn)20172231345

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    14

    深圳生科原生物有限公司

    特定蛋白免疫分析儀

    粵械注準(zhǔn)20152221174

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    15

    深圳生科原生物有限公司

    預(yù)分裝超敏全血C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

    粵械注準(zhǔn)20162400378

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    16

    深圳生科原生物有限公司

    超敏C—反應(yīng)蛋白(hsCRP)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

    粵械注準(zhǔn)20162400381

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    17

    深圳市賽得立實(shí)業(yè)有限公司

    攜帶式X射線(xiàn)機(jī)

    粵械注準(zhǔn)20172301453

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    18

    深圳市賽得立實(shí)業(yè)有限公司

    內(nèi)鏡清洗工作站

    粵械注準(zhǔn)20192110721

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    19

    東莞市浩遠(yuǎn)電子有限公司

    紅外額溫計(jì)

    粵械注準(zhǔn)20212070298

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    20

    廣州貝奧吉因生物科技有限公司

    醫(yī)用一次性防護(hù)服

    粵械注準(zhǔn)20202140532

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    21

    邁奧蘭德(廣州)防護(hù)科技有限公司

    醫(yī)用防護(hù)口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141466

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    22

    邁奧蘭德(廣州)防護(hù)科技有限公司

    醫(yī)用外科口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141526

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    23

    邁奧蘭德(廣州)防護(hù)科技有限公司

    一次性使用醫(yī)用口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141748

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    24

    東莞市佳樂(lè)美科技有限公司

    一次性使用醫(yī)用口罩

    粵械注準(zhǔn)20202141604

    2022年8月1日

    http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgxxgk/

    yxgg/content/post_3985756.html

    25

    安徽沃德康寧新材料有限公司

    醫(yī)用外科口罩

    皖械注準(zhǔn)20202140501

    2022年8月2日

    https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/

    gsgg/121119921.html

    26

    安徽沃德康寧新材料有限公司

    一次性使用醫(yī)用口罩

    皖械注準(zhǔn)20202140500

    2022年8月2日

    https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/

    gsgg/121119921.html

    27

    上海醫(yī)療器械股份有限公司

    呼吸機(jī)

    國(guó)械注準(zhǔn)20173542001

     2022年8月2日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220803171254191.html

    28

    上海醫(yī)療器械股份有限公司

    呼吸機(jī)

    國(guó)械注準(zhǔn)20163080394

     2022年8月2日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220803171254191.html

    29

    上海醫(yī)療器械股份有限公司

    麻醉機(jī)

    國(guó)械注準(zhǔn)20173544474

     2022年8月2日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220803171254191.html

    30

    上海醫(yī)療器械股份有限公司

    麻醉機(jī)

    國(guó)械注準(zhǔn)20173544366

     2022年8月2日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220803171254191.html

    31

    上海醫(yī)療器械股份有限公司

    呼吸機(jī)

    國(guó)械注準(zhǔn)20173544370

     2022年8月2日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220803171254191.html

    32

    上海醫(yī)療器械股份有限公司

    急救呼吸機(jī)

    國(guó)械注準(zhǔn)20183081874

     2022年8月2日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220803171254191.html

    33

    上海索康醫(yī)用材料有限公司

     膨體聚四氟乙烯人工血管

    國(guó)械注準(zhǔn)20173464515

     2022年8月3日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    qtggtg/20220804151100194.html


    抽驗(yàn)不合格名單

    序號(hào)

    品名

    類(lèi)別

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    規(guī)格/型號(hào)

    生產(chǎn)批號(hào)

    檢品來(lái)源

    不符合規(guī)定項(xiàng)目

    公告時(shí)間

    來(lái)源

    1

    黨參

    飲片

    廣東嘉寶華本草藥材有限公司

    /

    20201204

    廣東嘉寶華本草藥材有限公司

    水分

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html

    2

    青霉素V鉀片

    藥品

    西南藥業(yè)股份有限公司

    C16H18N2O5S計(jì)0.236g(40萬(wàn)單位)

    201103

    廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司五十五分店

    有關(guān)物質(zhì)

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html

    3

    山藥

    飲片

    廣東新韓藥業(yè)有限公司

    /

    1911009

    廣東圓心恒金堂醫(yī)藥連鎖有限公司盈豐路分店

    性狀、總灰分

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html

    4

    豨薟草

    飲片

    化州市濟(jì)群中藥飲片有限公司

    /

    201001

    陽(yáng)江市江城黃業(yè)豪中醫(yī)診所

    含量測(cè)定

    2022年7月29日

    https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/

    ypchj/ypdfgg/gdss/20220730020158126.html

    5

    氫化可的松搽劑

    藥品

    武漢市皮膚病防治院

    100ml:1g

    20220301

    武漢市皮膚病防治院

    含量測(cè)定(氫化可的松)

    2022年7月29日

    https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

    qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml

    6

    烏雞養(yǎng)血糖漿

    藥品

    武漢巨能金匙藥業(yè)有限公司

    每瓶裝20ml

    220101

    武漢巨能金匙藥業(yè)有限公司

    鑒別(薄層色譜)

    2022年7月29日

    https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

    qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml

    7

    壯筋續(xù)骨丸

    藥品

    吉林黃梔花藥業(yè)有限公司

    10丸重2.15g

    20190703

    國(guó)藥控股荊門(mén)有限公司沙洋便民藥房

    裝量差異

    2022年7月29日

    https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

    qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml

    8

    馬勃

    飲片

    亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司

    飲片

    16061902

    遠(yuǎn)安縣人民醫(yī)院

    性狀;鑒別(顯微特征)

    2022年7月29日

    https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

    qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml

    9

    白鮮皮

    飲片

    湖南省南國(guó)藥都中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    210502

    咸寧精誠(chéng)中醫(yī)醫(yī)院

    性狀:檢查(水分);含量測(cè)定(黃柏酮)

    2022年7月29日

    https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

    qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml

    10

    細(xì)辛

    飲片

    江西樟樹(shù)成方中藥飲片有限公司

    飲片

    21110101

    天門(mén)市干一鎮(zhèn)中醫(yī)院

    浸出物

    2022年7月29日

    https://mpa.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/

    qtwj/202207/t20220729_4241932.shtml

    11

    醫(yī)用一次性防護(hù)服

    器械

    河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司

    \

    082111008

    青海盈和綜合門(mén)診部

    微生物指標(biāo)

    2022年8月5日

    http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC

    12

    醫(yī)用一次性防護(hù)服

    器械

    河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司

    \

    082110016

    青海省佳農(nóng)醫(yī)藥連鎖有限公司永嘉店

    微生物指標(biāo)

    2022年8月5日

    http://ypjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsYJJ?Article_ID=8DCD53E1-CE0C-4A42-AD91-1A37823D6EBC



    停業(yè)整改企業(yè)

    序號(hào)

    公司名稱(chēng)

    停業(yè)范圍

    公告日期

    來(lái)源

    1

    遼寧美滋林藥業(yè)有限公司

    藥品生產(chǎn)

    2022年7月26日

    http://ypjg.ln.gov.cn/xzxk/ggtz/yp/202207/t20220726_4640729.html






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